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药典2005版-羟丁酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qiangdingsuanna
    英文名:Sodium Hydroxybutyrate
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;微臭,味咸;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液3-5滴,即显红色。
    (2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸(钅市)铵试液1ml,显橙红色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集437图)一致。
    (4)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  碱度  取本品2.0g,加水10ml溶解后.依法测 定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5-9.0。
    溶液的澄清应与颜色  取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比 较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    氧化物  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐2ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.6lmg的C4H7NaO3
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  羟丁酸钠注射液
    【化学成分】  本品为4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算,含C4H7NaO3不得少于99.0%。
    【药理作用】  静脉全麻药