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药典2005版-注射用阿魏酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Aweisuanna
    英文名:Sodium Ferulate for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
    【鉴别】  取本品,照阿魏酸钠项下鉴别(1)、(3)项试验。显相同的反应。
    【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸钠50mg的溶液,依法检查(附录Ⅵ H),pH 值应为6.0-7.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品,加水制成每1ml中约含阿魏酸钠20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测 定,含水分应为13.0%-16.0%。
    热原  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含阿魏酸钠5mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射3ml,应符合规定。
    无菌  取本品,分别加灭菌注射用水制成每1ml中含阿魏酸钠20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  避光操作。取装量差异项下的内容物约0.15g,精密称定,照阿魏酸钠项下的方法,自“加冰醋酸20ml使溶解”起,依法测定。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.22mg的C10H9NaO4·2H2O。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.1g
    【化学成分】  本品为阿魏酸钠的无菌粉末。按平均装量计算,含阿魏酸钠(C10H9NaO4·2H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗血小板聚集药