拼音名：Erlong Zuoci Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-430
【处方】 磁石(煅)20g 熟地黄160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g
山药 茯 苓 60g 泽 泻 60g 竹叶柴胡20g
【制法】 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜、微酸。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μｍ。酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80～240μm， 针晶直径2～8μｍ。油管含黄色或棕黄色分泌物。不规则大小不一，黑色。
(2) 取本品0.1g，加稀盐酸5ml,充分搅匀,加热煮沸2～3分钟，滤过，滤液显铁盐（附录Ⅳ）的鉴别反应。
(3) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醚70ml，低温回流1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取【鉴别】(3) 项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯－冰醋酸(20:5:8: 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品水蜜丸研细，或小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸剪碎，取约5g，精密称定，加水30ml，60℃水浴温热使充分溶散，加硅藻土1g，搅匀，滤过，残渣用水30ml洗涤，100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收溶剂至干，残渣用石油醚（30~60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚液，残渣加适量三氯甲烷-无水乙醇（2：3）混合溶液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，精密吸取大蜜丸和小蜜丸供试品溶液10μl，或水蜜丸供试品溶液5μl，对照品溶液1μl和3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷 -乙酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（附录VI B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=540nm，测定供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.15mg；小蜜丸每1g不得少于0.10mg；大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
【功能与主治】 滋肾平肝。用于肝肾阴虚，耳鸣耳聋，头晕目眩。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
