拼音名：Guizhi Fuling Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-559
【处方】 桂枝 茯苓 牡丹皮240g
桃仁 白芍
【制法】 以上五味，取茯苓192g，粉碎成细粉；牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，分取挥发性成分，备用；药渣与桂枝、白芍、桃仁及剩余的茯苓用90%乙醇提取二次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，减压浓缩至适量；药渣再加水煎煮二次，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量，与上述浓缩液合并，与伏苓细粉混匀，干燥，粉碎，加入适量的糊精，制颗粒，干燥，加入牡丹皮挥发性成分，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。
(2）取本品内容物2g，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取2小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牡丹皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸（5：6：6：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3）取本品内容物2g，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取2小时，放冷，滤过，滤液回收甲醇至约 2ml，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（26：14：5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取桂皮醛对照品，加三氯甲烷制成每1ml含5μg的溶液，作为对照品溶液，照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验，以甲基硅橡胶(SE—30)为固定相，涂布浓度为5%，柱长为1.6m，柱温为130℃。分别吸取对照品溶液和【含量测定】项下的供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与统适用性试验 以甲基硅橡胶为固定相，涂布浓度为5％；柱长为1.6m；柱温为130℃。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于600。丹皮酚峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 取正十五烷适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液，作为内标溶液。取丹皮酚对照品适量，精密称定，加三氯甲制成每1ml 含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液及内标溶液各2ml，置5ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法 取装量差异项下的本品内容物0.5g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约400ml，用三氯甲烷振摇提取4次(60ml、40ml、40ml、30ml)，合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠2g使脱水，滤过，取滤液，用三氯甲烷10ml分次洗涤无水硫酸钠及容器，滤过，合并三氯甲烷滤液，在70℃水浴上回收三氯甲烷至适量，转移至5ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，精密量取2ml，置5ml量瓶中，加入内标溶液2ml，加三氯甲烷至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于1.2mg。
【功能与主治】 活血，化瘀，消癥。用于妇女瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤，慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症，卵巢囊肿见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3粒，一日3次。饭后服。经期停服。疗程3个月，或遵医嘱。
【注意】 孕服忌服，或遵医嘱。偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。
【规格】 每粒装0.31g
【贮藏】 密封。
