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药典2005版-已酮可可碱注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:JitongkekeJian Zhusheye
    英文名:Pentoxifyllinel Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加盐酸1ml与氨酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
    (2)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加水5ml稀释,加稀硫酸1ml,滴加碘试液数滴,即生成棕色沉淀。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在274nm的波长处有最大吸收,在246nm的波 长处有最小吸收。
    【检查】  pH值 应为4.0-6.5(附录Ⅵ H)。
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射20mg,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在274nm的波长处测定吸光度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1%/1cm)为365计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)2ml:0.1g(2)5ml:0.1g
    【化学成分】  本品为己酮可可碱的灭菌水溶液。含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  血管扩张药