拼音名:Huang anyi ezuo Pian
英文名:Sulfafurazole Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺异噁唑0.1g),加稀盐酸5ml振摇使磺胺异噁唑溶解,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取本品,照磺胺异噁唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(相当于磺胺异噁唑0.25g),加乙醇-浓氨溶液(9:1)20ml,振摇5分钟,用上述混合液稀释至100ml,滤过,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,加乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中约含12.5μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂,展开,晾干,喷20%硫酸乙醇溶液,置105℃加热30分钟后,立即将薄层板置于临用新制的含10%亚硝酸钠溶液和3%碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中熏15分钟,取出,置温热的空气流中15分钟,然后喷0.5%二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(如需要可再次喷),供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺异噁唑0.5g),照磺胺异噁唑含量测定项下的方法测定。每1ml甲酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.5g
【化学成分】 本品含磺胺异噁唑(C11H13N3O3S)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 磺胺类抗菌药