拼音名:Kanggan Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-471
【处方】 金银花700g 赤芍 绵马贯众233g
【制法】 以上三味,加水煎煮两次,每次1.5 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至830ml,加乙醇至含醇量达50%,搅匀,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至适量。加入适量取的蔗糖粉和 糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品4g,研细,加乙酸乙酯15ml,置水浴上回流提取1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1g ,研细,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热 至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(30:70:0.5)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加20%甲醇制成每1ml含64μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣用20%甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加20%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于55.0mg 。
【功能与主治】 清热解毒。用于外感风热引起的感冒,症见发热,头痛,鼻塞,喷嚏,咽痛,全身乏力、酸痛。
【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎服。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。