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药典2005版-双水杨酯片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shuangshuiyangzhi Pian
    英文名:Salsalate Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  游离水杨酸取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使溶解,加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml,振摇,分取三氯甲烷层.滤过.并用二氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,作为供试品溶液;另取水杨酸约45mg,精密称定,置50ml星瓶中,加三氯甲烷溶解。并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加三氯甲烷50ml,作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液〔取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当月双水杨酯0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将搞定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.3g
    【化学成分】  本品合双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  消炎镇痛非甾体抗炎药