拼音名:Ganluchun Zhusheye
英文名:Mannitol Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品2.5ml,置水治上蒸干,在105℃干燥后,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,熔点为120-125℃。
(2)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.5-6.5(附录Ⅵ H)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于2.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于甘露醇2.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml.置250ml董瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;照甘露醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于 0.9109mg的C6H14O6。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)20ml:4g(2)50ml:10g(3)100ml:20g(4)250ml: 50g(5)500ml:100g(6)3000ml:150g
【化学成分】 本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 脱水药