拼音名:Zhusheyong AnbianXilinna
英文名:Ampicillin SOdium for Injection
【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶。
【鉴别】 取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氨苄西林钠项下的方法测定,应符合规定。
水分 取本品适量、照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.5%。 碱度、热原与无菌 照氨苄西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氨苄西林钠项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【规格】 按C16H19N3O4S计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
【化学成分】 本品为氨苄西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含氨苄西林(C16H19N3O4S)不得少于85.0%;按平均装量计算,含氯苄西林(C16H9N3O4S)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素类