拼音名:Huang an Cuxianna Diyanye
英文名:Sulfacetamide Sodium Eye Drops
【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。
【鉴别】 取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。
【检查】 pH值 应为8.0-9.8(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
磺胺 取本品,加水制成每1ml中约含磺胺醋酸钠6mg的溶液,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,加水制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机层为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C6H9N2NaO3S·H2O。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 15%
【化学成分】 本品含磺胺醋酸钠(C8H9N2NaO3S·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 磺胺类抗菌药