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药典2005版-磺胺醋酰钠滴眼液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huang an Cuxianna Diyanye
    英文名:Sulfacetamide Sodium Eye Drops
    【性状】  本品为无色至淡黄色澄明液体。
    【鉴别】  取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。
    【检查】  pH值 应为8.0-9.8(附录Ⅵ H)。
    颜色  取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
    磺胺  取本品,加水制成每1ml中约含磺胺醋酸钠6mg的溶液,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,加水制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机层为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%)。
    其他  应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C6H9N2NaO3S·H2O。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。
    【规格】  15%
    【化学成分】  本品含磺胺醋酸钠(C8H9N2NaO3S·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  磺胺类抗菌药