拼音名:Zuoxuan Duoba Pian
英文名:Levodopa Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片或薄膜在片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml置10ml(50mg规格)或25ml(125mg规格) 或50ml(250mg规格)量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%.应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴 30mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使左旋多巴溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm的波长处测定吸光度,按C9H11NO4的吸收系数(E 1%/1cm)为141计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)125mg(3)250mg
【化学成分】 本品含在施多巴(C9H11NO4)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗帕金森病药