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药典2005版-盐酸消旋山莨菪碱注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yanduan Xiaoxuan Shanlang Zhusheye
    英文名:Raceanlsodamine Hydrochloride Imection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山莨菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山莨菪碱20mg),置分液漏斗中,加水2ml,加碳酸氢钠使饱和,振摇,用三氯甲烷提取3次(20ml、20ml与15ml),三氯甲烷液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中,再用三氯甲烷5ml将滤纸洗净,洗液并入滤液中,加二甲基黄指示液4滴,用高氯酸滴定液(0.01mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.01mol/L)相当于3.418mg的C17H23NO4·HCl。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:2mg(2)1ml:5mg(3)1ml:10mg(4)1lml:20mg
    【化学成分】  本品为消旅山莨菪碱加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸消旋山莨菪碱(C17H23NO4·HCl)应为标示量的85.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗胆碱药