拼音名：Shanzha Huazhi Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-336
【处方】 山楂 麦芽 六神曲100g
槟榔 莱菔子50g 牵牛子50g
【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加红糖25g及炼蜜90～100g制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕色的大蜜丸；味酸、甜。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm。表皮细胞纵列，由1 个长细胞与2 个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm 。种皮栅状细胞黄色或棕红色，表面观多角形，细胞小，壁厚。(2) 取本品9g，切碎，加硅藻土适量，研匀，加甲醇50ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－丙酮(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在
105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取重量差异项下的本品3g，剪碎，精密称定，加水10ml，放置使溶散，滤过；药渣再用水10ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器内，加乙醚适量，加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次，每次5ml（浸泡2分钟），倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇-三氯甲烷（3：2）混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附彩录Ⅵ B）试验，分别精密吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl与8μl, 交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=535nm，λR=650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于4.5mg。
【功能与主治】 消食导滞。用于饮食不节所致的食积，症见脘腹胀满、纳少饱胀、大便秘结。
【用法与用法】 口服，一次2丸,一日1～2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
