拼音名:Beinuozhi Pian
英文名:Benorilate Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别(1)、(4)项试验,应显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟90转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,加水稀释至100ml,摇匀,作为供试品溶液;另取贝诺酯对照品20mg,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,取2ml,加0.025%十二烷基硫酸钠溶 液稀释至100ml,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标水量的65%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于贝诸酯15mg),置100ml虽瓶中,加无水乙醇适量,振摇,微温,使贝诺酯溶解后,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在240nm的波长处测定吸光度,按C17H15NO的吸收系数(E 1%/1cm)为745计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.2g(2)0.5g
【化学成分】 本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标水量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 解热、消炎镇痛药