拼音名:Linsuan Lukui Pian
英文名:Chloroquine Phosphate Tablets
【性状】 本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磷酸氯喹0.5g).加水20ml,振摇使磷酸氯喹溶解,滤过,滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml,加溶出介质稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在343nm的波长处测定吸光度,按C18H26ClN3·2H3PO4的吸收系数(E 1%/1cm)为371计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸氯喹0.13g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,充分振摇使磷酸氯喹溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在343nm的波长处测定吸光度;另取磷酸氯喹对照品适量,精密称定,用0.1mol/LL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.075g(2)0.1g(3)0.25g
【化学成分】 本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3·2H3PO4)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗疟药,抗阿米巴药