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药典2005版-补中益气丸(水丸)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Buzhong Yiqi Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-480
    【处方】  炙黄芪200g    党参    炙甘草100g    白术(炒)60g
              当归    升麻    柴胡    陈皮
    【制法】  以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜20g、大枣40g,加水煎煮二次,滤过。取上述细粉,用煎液泛丸,干燥,即得。
    【性状】  本品为黄棕色至棕色的水丸,味微甜、微苦、辛。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。木纤维成束,淡黄绿色,末端狭尖或钝圆,有的有分叉,直径14~41μm,壁稍厚,具十字形纹孔时,有的胞腔中含黄棕色物。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm。
    (2) 取本品5g,剪碎,研匀,加正己烷10ml。超声处理15分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色斑点。
    (3) 取本品5g,研碎,加水20ml。煎煮30钟,滤过,滤液中加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,加稀乙醇1ml 使溶解,用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品2g,研碎,加乙酸乙酯25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:2)为展开剂 ,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (5)取本品2g,研碎,加甲醇25ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验 ,吸取供试品溶液1ul、对照品溶液10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法( 附录VI  D)测定 。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷计算应不低于4500。
    对照品溶液的制备  取黄芪甲苷对照品10mg,精密称定,加甲醇制成没1ml含0.5mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研碎,取4g,精密称定,置索氏提取器中,加入甲醇适量,加热回流提取7小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水25ml,微热使溶解,用乙醚轻摇洗涤2次,每次20ml,水溶液再用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液5ul,10ul,15ul,20ul与供试品溶液20ul,注入液相色谱仪,测定,用标准曲线对数方程计算,即得。
    本品每1g含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.28mg。
    【功能与主治】  补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷证所致的的泄泻、脱缸、阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
    【用法与用量】  口服,一次6g,一日2~3次。
    【贮藏】  密闭,防潮。