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药典2005版-参精止渴丸(降糖丸)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shenjing   Zhike   Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-507
    【处方】  红参  黄芪  黄精  茯苓  白术
              葛根  五味子  黄连  大黄  甘草
    【制法】  以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用20%桃胶作黏合剂,用75%乙醇泛丸,干燥,用地黄炭粉包衣,打光,即得。
    【性状】  本品为黑色有光泽的水丸;除去包衣后显棕黄色;气香,味微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。
    (2) 取本品5g,加甲醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取本品10g,研细,加乙酸乙酯40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品15g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。    照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变成红色。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(取磷酸1.7ml,置1000ml量瓶中,加水约800ml、三乙胺1.8ml,再加水至刻度,摇匀)(20:80)为流动相,柱温为40℃;检测波长为250nm;理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品,研细,取1.1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,再加甲醇适量,加热回流3小时,提取液(必要时浓缩)转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含葛根以葛根素(C12H20O9)计,不得少于0.50mg。
    【功能与主治】  益气养阴,生津止渴。用于气阴两亏、内热津伤所致的消竭,症见少气乏力,口干多饮,易饥,形体消瘦;2型糖尿病见上述证候者。
    【用法与用量】  口服,一次10g ,一日2 ~3 次。
    【规格】  每100 丸重7g
    【贮藏】  密闭。