拼音名：Zhusheyong Fangxianjunsu D
英文名：Dactinomycin for Injection
【性状】 本品为淡橙红色结晶性粉末；遇光不稳定。
【鉴别】 取本品，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含放线菌素D0.03mg的溶液，滤过，照放线菌素D项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品1瓶，加水5ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5-7.5。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算。应符合规定（附录Ⅹ E）。
细菌内毒素 照放线菌素D项下的方法检查，应符合规定。
无菌 取本品，照放线菌素D项下的方法检查，应符合规定。
其他 除装量差异外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品10瓶，分别将内容物移至10ml量瓶中，加甲醇适量，充分扳摇，使放线菌素D溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在442nm的波长处测定吸光度，按C62H86N12O16的吸收系数（E1%/1cm）为202计算每瓶的含量，并求出10瓶平均含量，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 0.2mg（按C62H86N12O16计算）
【化学成分】 本品为放线菌素D加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末。按平均含量计算，含放线菌素D（C62H86N12O16）应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗肿瘤抗生素类药
