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药典2005版-注射用糜蛋白酶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Midanbaimei
    英文名:Chymotrypsin for Injection
    【性状】  本品为白色冻干块状物。
    【鉴别】  取本品,加水制成每1ml中约含800单位的溶液,照糜蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  酸度  取本品5支,分别加水2ml溶解后.合并,混匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-6.5。
    溶液的颜色  取本品,加水2ml溶解后,溶液应几乎无色。
    干燥失重  取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(附录Ⅷ L)。
    其他  除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)800单位(2)4000单位
    【化学成分】  本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%-120.0%。
    【效价测定】  取本品3支,分别加0.0012mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml中含12-16单位的溶液,照糜蛋白酶项下的方法测定并计算。每支的效价均应符合规定;若有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。
    【药理作用】  蛋白分解酶