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药典2005版-盐酸去氧肾上腺素注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
    英文名:Phenylephrine Hydrochloride Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品,照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
    (2)取有关物质项下的供试品溶液,另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下试验,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,同法操作,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点一致。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为3.0-5.0(附录Ⅵ H)。
    有关物质  避光操作。取本品,置水浴上蒸干,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一造胶G薄层板上,以异丙醇-三氯甲烷-浓氨溶液(80:5:15)为展开剂,展开,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品5ml,置碘瓶中,加稀盐酸1ml,小心煮沸至近千,放冷,加水20ml,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml,再加盐酸2ml,立即密塞,摇匀,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液7ml,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于3.395mg的C9H13NO2·HCl。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  1ml:10mg
    【化学成分】  本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸去氧肾上 腺素(C9H14NO2·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  α肾上腺素受体激动药