拼音名:Qinghua Kedisong Pian
英文名:Hydrocortisone Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氧化可的松5mg),加无水乙醇5ml,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以900ml水为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml用水稀释至10ml,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在 248nm的波长处测定吸光度,按C21H30O5的吸收系数(E1%/1cm)为449.3计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化可的松20mg),置100ml量瓶中,加无水乙 醇约75ml,振摇1小时使氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸光度,按C21H30O5的吸收系数(E1%/cm)为435计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)10mg(2)20mg
【化学成分】 本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药