拼音名：Wantong Yankang Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-334
【处方】 苦玄参 肿节风
【制法】以上二味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15（75℃）的清膏，放冷，加入3倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10~1.20（70℃）的清膏，加入辅料适量，制成群粒，干燥，压制成1000片（大片）或1500（小片），包薄膜衣；或压制成3000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显黄棕色至棕色，味苦。
【鉴别】(l)取本品糖衣片10片，或薄膜衣片大片3片、或小片5片，除去包衣，研细，加75％乙醇5ml，研磨，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，滤过，滤液用石油醚(60℃～90℃)振摇提取2次，每次5ml，弃去石油醚液，水层加稀盐酸1滴、乙酸乙酯5ml，振摇提取，分取乙酸乙酯层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材5g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，加乙醇15ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，自“用石油醚(60℃～90℃)振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-三氯甲烷-甲醇(4:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％铁氰化钾溶液与2％三氯化铁溶液的等量混合溶液(临用前配制)。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。
(2)取苦玄参对照药材5g，同【鉴别】(l)项下肿节风对照药材制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取对照药材溶液与【鉴别】(1)项下的供试品溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%磷酸溶液（25：75）为流动相，检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g（糖衣片）或1g（薄膜衣片），精密称定，置具塞锥形瓶中，加水20ml，超声处理20分钟（功率250W，频率33kHz），滤过，用水少量洗涤容器和滤器，洗液和滤液合并，用三氯甲烷振摇提取5次，每次 10ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶液，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含肿节风以异嗪皮啶（C11H10O5）计，糖衣片不得少于40μg，薄膜衣片大片不得少于120μg，小片不得少于80μg。
【功能与主治】疏风清热，解毒消肿。用于外感风热所致的咽喉红肿、牙龈红肿、疮疡肿痛、急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述症候者。
【用法与用量】口服。薄膜衣片：小片一次3片，重症一次4片，一日3次；大片一次2片，重症一次3片，一日3次。糖衣片：一次6片，重症一次9片，一日3次；小儿酌减。
【规格】每片重（1）0.35g（薄膜衣大片）（2）0.24g（薄膜衣小片）。
【贮藏】密封。
