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药典2005版-草乌甲素口服溶液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Caowujiasu Koufurongye
    英文名:Bulleyaconitine A Oral Solution
    【基原】  本品含草乌甲素(C35H49NO10)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【性状】  本品为淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,略有麻感。
    【鉴别】  (1)取本品40ml,滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9-10,用乙醚40ml提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,取残渣照革乌甲素项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  相对密度  本品的相对密度应不低于1.050(附录Ⅵ A)。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录IO)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  10ml:0.4mg
    【药理作用】  镇痛药