拼音名:Caowujiasu Koufurongye
英文名:Bulleyaconitine A Oral Solution
【基原】 本品含草乌甲素(C35H49NO10)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】 本品为淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,略有麻感。
【鉴别】 (1)取本品40ml,滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9-10,用乙醚40ml提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,取残渣照革乌甲素项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 相对密度 本品的相对密度应不低于1.050(附录Ⅵ A)。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录IO)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 10ml:0.4mg
【药理作用】 镇痛药