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药典2005版-盐酸美西律胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Meixilu Jiaonang
    英文名:Mexiletine Hydrochloride Capsules
    【性状】  本品的内容物为白色粉末。
    【鉴别】  (1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸美西律0.25g),加水5ml,振摇,滤过,滤液做以下试验。 ①取滤液1ml,加碘试液2滴,即产生棕红色沉淀。 ②取滤液1ml,加0.01mol/L四苯硼钠溶液2滴,即产生白色浑浊。 ③滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (2)取本品内容物,加水使盐酸美西律溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸美西律0.16g),加冰醋酸20ml使溶解,再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)50mg(2)100mg
    【化学成分】  本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗心律失常药