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药典2005版-清淋颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinglin Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-621
    【处方】  瞿麦    匾蓄    木通
              车前子(盐炒)111g    滑石    栀子
              大黄    炙甘草111g
    【制法】  以上八味,加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤 过,滤液浓缩至1332ml ,加乙醇使含醇量达65%,充分搅拌,静置24小时,取上清液滤过,沉淀再加65%乙醇适量,充分搅拌,静量 4小时,取上清液滤过,并与上述滤液合并,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.28~1.30(80℃) 的清膏,加蔗糖粉适量,混匀,用45%乙醇制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
    【性状】  本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品 10g,加水15ml使溶解,加盐酸1.5ml,水浴上加热30分钟,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药
    材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄酸对照品,加甲醇分别制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各5μl  ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
    (2)取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(1)的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl  ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯—乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于14.0mg。
    【功能与主治】  清热泻火,利水通淋。用于膀胱湿热所致的淋症、癃闭,症见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。 
    【用法与用量】  开水冲服。一次 1袋。一日 2次,小儿酌减。
    【注意】  孕妇忌服,体质虚弱者不宜服。
    【规格】  每袋装10g
    【贮藏】  密封。