拼音名：Yansuan Gelasiqiong Zhusheye
英文名：Granisetron Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含格拉司琼10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在302nm的波长处有最大吸收，在251nm的波长处有最小吸收。
（3）本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为4.5-7.0（附录Ⅵ H）。
有关物质 取本品，加流动相稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至壬成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，照盐酸格拉司琼含量测定项下的方 法测定，并将结果乘以0.8955，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）1ml：1mg（2）3ml：3mg（以C18H24N4O计）
【化学成分】 本品为盐酸格拉司琼的灭菌水溶液。含盐酸格拉司琼按 格拉司琼计（C18H24N4O）计算，应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗肿瘤辅助药
