拼音名: Xuhan Weitong Keli
英文名：
书页号：2005年版一部-595
【处方】 炙黄芪 炙甘草 桂枝 党参
白芍 高良姜 大枣 干姜
【制法】以上八味，取高良姜、干姜提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余黄芪等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，与提取挥发油后的水溶液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04~1.08(50℃)的清膏，加3倍量乙醇，静置12小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18~1.22（50℃）的清膏。取清膏加蔗糖粉及糊精适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷入挥发油，混匀，制成1000g；或取清膏加糊精适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷入挥发油，混匀，制成600g（无蔗糖），即得。
【性状】本品为淡棕黄色至棕黄色的颗粒；味辛、甘。
【鉴别】(1)取本品15g或9g(无蔗糖)，研细，加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，用0.5％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次40ml，正丁醇液用水洗至中性，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。
(2)取本品15g或9g(无蔗糖)，加水40ml使溶解，离心，上清液用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3）取本品20g或12g（无蔗糖），研细，加乙醚50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液加无水硫酸钠1g 脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl，对照品溶液10μl，分别点于同以一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸（5：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗紫色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（28：72）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.6g（无蔗糖），精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于8.0mg。
【功能与主治】益气健脾，温胃止痛。用于脾虚胃弱所致的胃痛，症见胃脘隐痛、喜温喜按、遇冷或空腹加重；十二指肠球部溃疡、慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。
【规格】每袋装(l)5g (2)3g(无蔗糖)
【贮藏】密封。
