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药典2005版-冰片(合成龙脑)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingpian
    英文名:BORNEOLUM  SYNTHETICUM
    书页号:2005年版一部-98
    C10H18O   154.25
    【性状】  本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。
    本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
    熔点  应为205 ~210℃(附录Ⅶ  C)。
    【鉴别】(1) 取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
    (2) 取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。
    【检查】  PH值  取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液 2滴,另一份加酚酞指示液 2滴,均不得显红色。
    不挥发物  取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,
    在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%) 。
    水分  取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
    重金属  取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸 2ml,依法检查(附录Ⅸ  E第一法),含重金属不得过百万分之五。
    砷盐  取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水 2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸 5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅸ  F),含砷量不得过百万分之二。
    【含量测定】  照气相色谱法(附录Ⅵ  E)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。
    校正因子测定  取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
    测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
    本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。
    【性味与归经】  辛、苦,微寒  。归心、脾、肺经。
    【功能与主治】  开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
    【用法与用量】  0.15~0.3g,入丸散用;外用研粉点敷患处。
    【注意】  孕妇慎用。
    【贮藏】  密封,置凉处。