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药典2005版-十滴水

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shidi Shui
    英文名:
    书页号:2005年版第一部-301
    【处方】  樟脑 25g    干姜    大黄
              小茴香10g    肉桂    辣椒
              桉油       l
    【制法】 以上七味,除樟脑和桉油外,其余干姜等五味粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I  O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液约7500ml,加入樟脑及桉油,搅拌,使完全溶解,再继续收集漉液,使成 1000ml ,即得。
    【性状】 本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;气芳香,味辛辣。
    【鉴别】  取本品20ml,蒸干,残渣加30%乙醇 -盐酸(10:1)混合溶液20ml使溶解,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇-乙酸乙酯(2:1)混合溶液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加甲醇30 ml,置水浴中回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,斑点变为红色。
    【检查】 相对密度 应为0.87~0.92(附录VII  A)。
    乙醇量 应为60~70%(附录IX  M)。  总固体 精密量取上清液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在 105℃干燥 3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留渣不得少于 0.12g。
    甲醇量  照甲醇量检查法(附录IX  T)检查,应符合规定。    其他  应符合酊剂项下有关的各项规定(附录I  N)。
    【含量测定】  照气相色谱法(附录VI  E)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  改性聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱(柱长30m,内径0.53mm,膜厚度1μm);柱温为程序升温,初始温度为65 ℃ ,以每分钟6℃的速度升温至155℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。
    校正因子的测定  取环己酮适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。分别取樟脑对照品20mg、桉油精对照品10mg,精密称定,置同一10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入 气相色谱仪,计算校正因子。
    测定法  精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1~2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含樟脑(C10H16O)不得少于20.0mg;含桉油以桉油精(C10H18O)计,不得少于6.3mg。
    【功能与主治】  健胃,祛暑。用于因中暑而引起的头晕,恶心,腹痛,胃肠不适。
    【用法与用量】 口服,一次 2~ 5ml,儿童酌减。
    【注意】 孕妇忌服。驾驶员,高空作业者慎用。
    【贮藏】 遮光,密封。