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药典2005版-十六味冬青丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shiliuwei Dongqing Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-298
    本品系蒙古族验方。
    【处方】  冬青叶150g 石榴    石膏    肉桂    豆蔻
              木香    丁香    甘草    白葡萄干125g    沉香
              拳参    荜茇    肉豆蔻50g    红花    广枣
              方海
    【制法】  以上十六味,除白葡萄干外,其余冬青叶等十五味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜 110~130g制成大蜜丸,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味甘辛、微苦而涩。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:腺鳞头部类圆形,由数十个细胞组成,呈放射状,直径40~80μm,棕黄色,多破碎成扇形。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。花粉粒三角形,直径16μm。 纤维束 周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。草酸钙簇晶直径约40μm。 花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3 个萌发孔。果皮纤维淡黄色,多扭曲,胞腔狭窄,内含棕黄色小颗粒状物。不规则片状结晶,无色,有平直纹理。
    (2)取本品5g,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,滤过,滤液挥干至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-苯-丙酮(3:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再于105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取本品6g,剪碎,加乙醇10ml,密塞,浸泡20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照气相色谱法(附录VI  E)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温190 ℃,进样口温度220℃;检测器温度250℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。
    对照品溶液的制备  取丁香酚对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约6.5g,精密称定,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器与回流冷凝管,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加正己烷2ml,加热回流5小时,放冷,分取正己烷液,测定器再用正己烷洗涤3次,每次2ml,合并正己烷液,置10ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于12mg。
    【功能与主治】  宽胸顺气,止嗽定喘。用于胸满腹胀,头昏浮肿,寒嗽痰喘。
    【用法与用量】  口服,一次1 丸,一日 1~2 次。
    【规格】  每丸重6g
    【贮藏】  密封。