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药典2005版-注射用盐酸普鲁卡因

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Yansuan ulukayin
    英文名:Procaine Hydrochloride for Injection
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
    【鉴别】  取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。
    【检查】  酸度  取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
    溶液的澄清度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    热原  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.6g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15-25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)0.15g(2)1g
    【化学成分】  本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  局麻药