拼音名:Zhusheyong Yansuan ulukayin
英文名:Procaine Hydrochloride for Injection
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
【鉴别】 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.6g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15-25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.15g(2)1g
【化学成分】 本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 局麻药