拼音名：Shuangqing Qnghaosu Pian
英文名：Dihydroartemisinin Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于双氢青蒿素20mg），加无水乙醇2ml使双氢青蒿素溶解，滤过，滤液中加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml，摇匀，加淀粉指示液数滴，溶液即显蓝紫色。
（2）取本品的细粉适量（约相当于双氢青蒿素20mg），加三氯甲烷10nml，振摇，使双氢青蒿素溶解，滤过，滤液蒸发至约2ml，作为供试品溶液；另取双氢青蒿素对照品，加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点一致。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量，加三氯甲烷制成每1ml中含双氢青蒿素20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.6mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
溶出度 取本品，照涛出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以0.15％氢氧化钠-乙醇（4：1）25Oml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经 30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加2％氢氧化钠溶液稀释至刻度，作为供试品溶液；另取双氢青蒿素对照品适量，加乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，放置2小时以上，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加0.15％氢氧化钠溶液稀释至刻度，置37℃保温30分钟，再精密量取2ml，置10ml量 瓶中，加2％氢氧化钠溶液稀释至刻度，作为对照品溶液。将供试品溶液与对照品溶液置60℃恒温水治中反应30分钟，同时取出，冷至室温，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在241nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双氢青蒿素10mg），置50ml董瓶中，加乙醇，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，静置2小时，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；另精密称取双氢青蒿素对照品约10mg，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀后，静置2小时，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1m1，分别置10ml量瓶中，各精密加乙醇1ml，摇匀，加2％氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，置60℃恒温水浴中反应30分钟，取出冷至室温，以2％氢氧化钠溶液-乙醇（4：1）为空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在238nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。
【规格】 20mg
【化学成分】 本品含双氢青蒿素（C15112O5）应为标示量的90.0％-110.0%。
【药理作用】 抗疟药
