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药典2005版-杏仁止咳糖浆

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xingren Zhike Tangjiang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-467
    【处方】  杏仁水             40ml  百部流浸膏  20ml  远志流浸膏   22.5ml
              陈皮流浸膏  15ml  桔梗流浸膏  20ml  甘草流浸膏     15ml
    【制法】  以上六味,另取蔗糖244g加水加热溶化,放冷,加入苯甲酸钠适量,依次加入远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部流浸膏、陈皮流浸膏、杏仁水,混匀,加水至1000ml,加滑石粉适量,搅匀,静置使沉淀,滤取上清液,灌装,即得。
    【性状】  本品为浅黄棕色至红棕色的液体;气香,味甜、苦涩。
    【鉴别】(1) 取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(9:4) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次 25ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,加乙醚30ml,搅拌,放置使沉淀完全,滤过,取滤渣,加盐酸溶液(1→10)50ml,加热回流2小时,放置使沉淀完全,取沉淀,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约3ml,自“加乙醚30ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  相对密度  应不低于1.09(附录Ⅶ  A)。
       pH值  应为5.0~7.0(附录Ⅶ  G)。
    其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  H)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D )测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.02mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.2)(54:46)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含50μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸48.98μg),即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含甘草酸(C42H62O16)不得少于0.15mg。
    【功能与主治】  化痰止咳。用于痰浊阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支气管炎见以上证候者。
    【用法与用量】  口服,一次15ml,一日3~4次。
    【贮藏】  密封,置阴凉干燥处。