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药典2005版-磺胺嘧啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huang an Miding
    英文名:Sulfadiazine
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,无味;遇光色渐变暗。 本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集570图)一致。
    (3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过;分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显粉红色。
    碱性溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水至25ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    氯化物  取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    炽构残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅷ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)磺胺嘧啶片(2)磺胺嘧啶软膏(3)磺胺嘧啶眼膏(4)磺胺嘧啶混悬液(5)复方磺胺嘧啶片
    【化学成分】  本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
    【药理作用】  磺胺类抗菌药