拼音名:Qiwei Ketengzi Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-306
【处方】 榼藤子仁(炒)220g 毛叶巴豆茎及叶220g 阿魏
胡椒 蔓荆子66g 蔓荆子叶154g
黑香种草子220g 墨旱莲草汁220g
【制法】 以上八味,除墨旱莲外,其余榼藤子仁等七味粉碎成细粉,混匀,墨旱莲加水煎煮两次,每次1小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.1~1.2的清膏(取浓缩液,加水稀释1倍,20℃测定),即得墨旱莲汁,将细粉与墨旱莲汁及炼蜜适量混匀,泛丸,于60℃干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水丸;有蒜样臭气,味辛、微苦。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈类圆形、卵形或盔帽形,直径 5~10μm,脐点点状、飞鸟状、裂缝状、一字形或十字形;复粒淀粉由 2~3 分粒组成。星状毛呈黄色,星角 5~12,较尖锐,其中一角有时特别长。草酸钙簇晶棱角钝,直径5 ~50μm。非腺毛为 2~5 细胞,长45~ 175μm,壁具疣突。腺毛较短,长27~65μm,腺柄为 1~2 细胞,腺头为 1~2 细胞,分泌淡黄色物。花萼碎片细胞壁波状弯曲。种皮细胞多角形,细胞壁念珠状增厚。石细胞淡黄色,成群或散在,呈类圆形或多角形,直径20~35μm,胞腔大,壁厚,木化,孔沟明显。
(2)取本品5g ,研细,加硅藻土2.5g,研匀,加乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取黑种草子对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试液,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-甲酸(18:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长为258nm。理论板数按蔓荆子黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取蔓荆子黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液10ml,加水2.5ml,摇匀,用石油醚(60~90℃)洗涤3次(15ml,15ml,10ml),石油醚液用80%乙醇10ml洗涤,合并乙醇液,挥干,残渣加甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含蔓荆子与蔓荆子叶以蔓荆子黄素(C19H18O8)计,不得少于66μg。
【功能与主治】 祛暑,和中,解痉止痛。用于吐泻腹痛,胸闷,胁痛,头痛发热。
【用法与用量】 口服,一次 3~6g,一日 3次;外用,研末以麻油调敷患处。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密闭,防潮。