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药典2005版-九分散

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiufen San
    英文名:
    书页号:2005年版一部-319
    【处方】  马钱子粉250g    麻黄    乳香(制)250g
              没药(制)250g
    【制法】  以上四味,除马钱子粉外,其余麻黄等三味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,过筛,混匀,即得。
    【性状】  本品为黄褐色至深黄褐色的粉末,遇热或重压易粘结;气微香,味微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化。气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。纤维上附有小晶体。不规则团块淡黄色或淡黄棕色,由无色或淡黄色油滴和小颗粒聚集而成,加苏丹Ⅲ试液,油滴呈红色。不规则碎块淡黄色,碎块洞穴中含有微黄色油滴,加苏丹Ⅲ试液,油滴呈红色。
    (2) 取士的宁对照品、马钱子碱对照品适量,用三氯甲烷溶解;取盐酸麻黄碱对照品适量,用甲醇溶解;分别制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【含量测定】项下的供试品溶液与上述三种对照品溶液各10μl,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-环己烷(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热约10分钟。供试品色谱中,在与盐酸麻黄碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以稀碘化铋钾试液,在与士的宁对照品色谱和马钱子碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  除装量差异不得过±3.0%外,其它应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的本品约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,补足三氯甲烷减失的重量,充分振摇,滤过。精密量取续滤液10ml,用硫酸溶液(3→100)分次提取,至生物碱提尽,合并硫酸液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷分次提取,合并三氯甲烷液,蒸干,放冷,残渣中精密加三氯甲烷 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=254nm,λR=325nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
    本品按干燥品计算,每包含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为4.5~5.5mg。
    【功能与主治】  活血散瘀,消肿止痛。用于跌扑损伤,瘀血肿痛。
    【用法与用量】 口服,一次2.5g,一日1次,饭后服用;外用,创伤青肿未破者以酒调敷患处。
    【注意】  本品含毒性药,不可多服;孕妇禁用;小儿及体弱者遵医嘱服用;破伤出血者不可外敷。
    【规格】  每包装2.5g
    【贮藏】  密闭,防热,防潮。