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药典2005版-阴虚胃痛颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yinxu Weitong Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-455
    【处方】  北沙参   麦冬   石斛   川楝子   玉竹   白芍   甘草
    【制法】  取北沙参等七味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液浓缩至适量,加3倍量乙醇,静置。取上清液浓缩至相对密度1.18~1.22(50℃)的清膏。取清膏1份,蔗糖2份,糊精0.8份,制成颗粒,即得。
    【性状】 本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品25g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡1小时,弃去石油醚液,加乙醇50ml,浸泡2小时,倾取上清液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水煎煮二次,合并煎液,浓缩至干,加乙醇5ml搅拌使溶解,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(2:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取本品2g,加水10ml,搅拌使溶解,加2mol/L盐酸溶液2.5ml,加热回流30分钟,取出,放冷,加三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加2mol/L盐酸溶液2.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液2μl,对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约 2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。
    【功能与主治】 养阴益胃,缓急止痛。用于胃阴不足引起的胃脘隐隐灼痛,口干舌燥,纳呆干呕,慢性胃炎、消化性溃疡见上述症状者。
    【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3次。
    【规格】 每袋装10g
    【贮藏】 密封。