拼音名:Di enfen Ruangao
英文名:Dithranol Ointment
【性状】 本品为黄色软膏。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于地蒽酚0.5mg)加氢氧化钠试液5ml,置水浴上加热,溶液应显红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,供试品溶液在440-470nm波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于地蒽酚2mg),精密称定,置50ml烧杯中,加冰醋酸10ml,置水浴上加热使基质熔化,不断搅拌提取3分钟,置冷水浴中冷却使基质凝固。将提取液滤过,滤液置50ml量瓶中,基质再用同法提取3次,每次用冰醋酸10ml,提取液均滤入同一量瓶中,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取地蒽酚对照品适量,精密称定,用冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml含地总酚40μg的溶液,作为对照品溶液。 精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,各精密加5%亚硝酸钠溶液(临用时新制)1ml。摇匀。置沸水浴中加热3分钟,取出,立即放冷,加冰醋酸稀释至刻 度,摇匀(必要时滤过)。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在450nm 的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.1%(2)0.5%(3)1%
【化学成分】 本品含地蒽酚(C14 H10 O3)应为标示量的85.0%- 110.0%。
【药理作用】 银屑病用药