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药典2005版-阿苯达唑

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Abendazuo
    英文名:Albendazole
    【性状】  本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。 本品在丙酮或三氯甲烷中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为206-212℃,熔融时同时分解。
    吸收系数  取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度、摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为430-458。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
    (2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。
    (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。
    【检查】  有关物质  取本品,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1)溶解并制成每1ml中含5.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1)稀释成每1ml中含75μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(30:7:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。
    铁盐  取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.53mg的C12H15N3O2S。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)阿苯达唑片(2)阿苯达唑胶囊(3)阿苯达唑颗粒
    【化学成分】  本品为5-(丙硫基)-2-苯并咪唑-氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C12H15N3O2S 265.34
    【药理作用】  驱肠虫药