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药典2005版-硫糖铝分散片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liutanglu Fensan Pian
    英文名:Sucralfate Dispersible Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,取滤液照下述方法试验: (1)取上述滤液4ml,用氢氧化钠试液中和,缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚银的红色沉淀。
    (2)取上述滤液4ml,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸即生成大量白色沉淀。
    (3)取上述滤液4ml,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  制酸力  取含量测定项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml。
    其他  除不进行溶出度检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  0.25g
    【化学成分】  本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的15.0%-21.0%。
    【药理作用】  抗酸药