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药典2005版-乙胺嘧啶片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yi anmiding Pian
    英文名:PyrimethamineTablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶5mg),加稀硫酸2ml,加热使乙胺咯吱溶解,放冷,滤过,滤液加碘化汞钾试液2滴,即生成乳白色沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm的波长处有最大吸收,在261nm的波长处有最小吸收。
    (3)取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶0.1g),照乙胺嘧啶项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声处理使乙胺嘧啶溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,加0.1mol/L.盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,应符合规定(附录X E)。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录X C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙胺嘧啶25mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液70ml,微温并时时振摇使乙胶嘧啶溶解,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C12H13CIN4的吸收系数(E1%/1cm)为319计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  6.25mg
    【化学成分】  本品含乙胺嘧啶(C12H13CIN4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗疟药