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药典2005版-肝素钠乳膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gansuna Rugao
    英文名:Heparin sodium Cream
    【性状】  本品为白色乳膏。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取肝素钠标准品,加水制成每1ml中含1.25mg的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶液各2μl,照电泳法(附录Ⅴ F第三法)试验,供试品溶液与对照品溶液所显斑点的迁移距离的比值应为0.9-1.1。
    (2)取鉴别(1)项下的供试品溶液,应显钠盐的火焰鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸碱度  取本品1g,加水10ml,混匀,依法测定(附录Ⅵ H)。pH值应为6.5-8.5。
    其他  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
    【贮藏】  密封,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)20g:肝素钠5000单位(2)20g:肝素钠7000单位(3)25g:肝素钠 8750单位
    【化学成分】  本品含肝素钠应为标示量的86%-116%。
    【效价测定】  对取本品约2g,精密称定,加无水乙醇30ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移至100ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,置4℃冰箱内过夜,取出,滤过,精密量取续滤液50ml,置水浴上蒸发至无乙醇臭,移至50ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照肝素生物测定法(附录Ⅻ D)测定,即得。
    【药理作用】  抗凝血药