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药典2005版-吡喹酮片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bikuitong Pian
    英文名:Praziquantel Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,取续滤液(0.2g规格)或取续滤液用溶出介质稀释成每1ml约含0.2mg的溶液(0.6g规格),照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm波长处测定吸光度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液,同法测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮100mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,振摇使吡喹酮溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照吡喹酮项下的方法,自“取10μl注入液相色谱仪”起,依法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)0.2g(2)0.6g
    【化学成分】  本品含吡喹酮(C19H24N2O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  驱肠虫药