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药典2005版-甘草流浸膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gancao Liujingao
    英文名:EXTRACTUM   CLYCYRRHIZAE   LIQUIDUM
    书页号:2005年版一部-273
    本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。
    【制法】  取甘草浸膏300~400g,加水适量,不断搅拌,并加热使溶化,滤过,在滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,小心取出上清液,遗留沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,滤过,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加水与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定,加浓氨试液适量调节pH值,静置使澄清,取出上清液,滤过,即得。
    【性状】  本品为棕色或红褐色的液体;味甜、略苦、涩。
    【鉴别】取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
    【检查】  pH值  应为7.5~8.5(附录Ⅶ  G)。 
    乙醇量  应为20%~25%(附录Ⅸ  M)。
    其他  应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  O)。 
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  精密称取甘草酸单铵盐对照品10mg,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相约20ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中, 加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8%(g/ml)。
    【适应症】缓和药,常与化痰止咳药配伍应用,能减轻对咽部黏膜的刺激,并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用。用于支气管炎,咽喉炎,支气管哮喘,慢性肾上腺皮质功能减退症。
    【注意】  本品连续服用较大剂量时,可出用水肿、高血压等症状,停药后症状逐渐消失。
    【用法与用量】  口服,一次2~5ml,一日6~15ml。
    【贮藏】  密封。