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药典2005版-布洛芬胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Buluofen Jiaonang
    英文名:Ibuprofen Capsules
    【性状】  本品内容物为白色结晶性粉末或粉末。
    【鉴别】  取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。
    【检查】  溶出度取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟120转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在222nm的 波长处测定吸光度,按C13H18O2的吸收系数(E 1%/1cm)为449计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml振摇使布洛芬溶解,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  0.2g
    【化学成分】  本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药