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药典2005版-丹参

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Danshen
    英文名:RADIX  ET  RHIZOMA  SALVIAE  MILTIORRHIZAE
    书页号:2005年版一部-52
    本品为唇形科植物丹参Salvia  miltiorrhiza  Bge.  的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
    【性状】  本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。
    栽培品较粗壮,直径0.5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。
    【鉴别】(1) 取本品粉末1g,加乙醚5ml,振摇,放置 1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA 对照品,加乙酸乙醋制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
    (2)取本品粉末0.2g,加75%甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶CF254薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  水分  照水分测定法(附录Ⅸ  H第一法)测定,不得过13.0%。
    总灰分  不得过10.0%(附录Ⅸ  K)。
    酸不溶液性灰分  不得过3.0%(附录Ⅸ  K)。
    【浸出物】  水溶性浸出物  照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附法X  A)测定,不得少于35.0%。
    醇溶性浸出物  照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X  A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
    重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录Ⅸ  B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
    【含量测定】  丹参酮ⅡA     照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲烷-水(75:25 ) 为流动相;检测波长为270nm。 理论板数按丹参酮ⅡA 峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  精密称取丹参酮ⅡA 对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含丹参酮ⅡA 16μg)。
    供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1 小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品含丹参酮ⅡA(C19H18O3)不得少于0.20%。
    丹酚酸B    照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  精密称取丹酚酸B对照品适量,加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%。
    【炮制】  丹参  除去杂质及残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
    酒丹参  取丹参片,照酒炙法(附录Ⅱ  D)炒干。
    【性味与归经】  苦,微寒。归心、肝经。
    【功能与主治】  祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,{徵}瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。
    【用法与用量】  9~15g 。
    【注意】  不宜与藜芦同用。
    【贮藏】  置干燥处。