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药典2005版-氢溴酸山莨菪碱注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qingxiusuan ShanlangdangJian Zhusheye
    英文名:Anisodamine Hydrobromide Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢溴酸 山莨菪碱项下的其他生物碱检查法试验,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
    (2)取本品1ml,置水浴上蒸干后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (3)本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸山莨菪碱70μg的溶液,作为供试品溶液;另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置预先精密加入三氯甲烷15ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml,摇匀,必要时滤过)60ml,摇匀,振摇提取3分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:10mg(2)1ml:20mg
    【化学成分】  本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4·HBr)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗胆碱药