拼音名:Qianlieshu Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-545
【处方】 熟地黄 薏苡仁 冬瓜子 山茱萸 山药
牡丹皮 苍术 桃仁 泽泻 茯苓
桂枝 附子(制) 韭菜子 淫羊藿 甘草
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~45g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、酸。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2) 取本品10g ,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约20ml,取蒸馏液2ml ,加氯亚氨基2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份混合粉末少许,振摇4 ~6 分钟,溶液呈蓝色。
(3) 取本品10g,加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水20ml洗涤,在室温下干燥,于100 ℃烘干,加乙醇50ml,加热回流2 小时,滤过,滤液浓缩至约5ml ,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1) 溶液,在105 ℃加热约5 分钟,立即取出。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品水蜜丸,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约2g,精密称定。用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置 500ml量瓶中,用水稀释至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在274nm 的波长处测定吸光度,按丹皮酚C9H10O3的吸收系数(E1% 1cm)为862
计算,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3) 计,水蜜丸每1g不得少于0.35mg,大蜜丸每丸不得少于3.2mg。
【功能与主治】 扶正固本,益肾利尿。用于肾虚所致的淋证,症见尿频、尿急、排尿滴沥不尽;慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6~12g,大蜜丸一次1 ~2 丸,一日3 次;或遵医嘱。
【注意】 尿闭不通者不宜用本药。
【规格】 水蜜丸每10丸重1.3g ; 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。