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药典2005版-西瓜霜润喉片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiguashuang Runhou Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-433
    【处方】  西瓜霜  冰片  薄荷素油  薄荷脑
    【制法】以上四味,西瓜霜粉碎成细粉,加入蔗糖粉、糊精,取枸橼酸及胭脂红适量,加水使溶解,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,加入薄荷素油、薄荷脑、冰片及橘子香精适量,混匀,密闭,压制成片,即得。
    【性状】本品为淡红色的片;气芳香,味甜而辛凉。
    【鉴别】取薄荷脑对照品、冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml 含薄荷脑0.6mg和冰片0.3mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述对照品溶液及【含量测定】冰片项下的供试品溶液各1μl,照【含量测定】冰片项下的方法试验,供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
    【含量测定】西瓜霜  取本品60片,精密称定,研细,取约18g,精密称定,加水150ml,振摇10分钟,离心,滤过,沉淀物用水50ml分三次洗涤,离心,滤过,合并滤液,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或已炽灼至恒重的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,计算,即得。
    本品每片含西瓜霜以硫酸钠(Na2SO4)计,小片应为11.5~13.5mg,大片应为23.0~27.0mg。
    冰片  照气相色谱法(附录VI  E)测定  。
    色谱条件与系统适用性试验  改性聚乙二醇-20M毛细管柱(柱长30m,内径0.53m,膜厚度1.2μm);柱温135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于8000。
    校正因子测定  取水杨酸甲酯适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为 内标溶液。精密称取龙脑对照品15mg,置100ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
    测定法  取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液5 ml,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,吸取上清液1μl,注入气相色谱法,测定,即得。
    本品每片含冰片以龙脑(C10H18O)计,小片不得少于0.18mg,大片不得少于0.36mg。
    【功能与主治】清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛等病。
    【用法与用量】含服,每小时含化小片2~4片,大片1~2片。
    【规格】每片重(l)0.6g   (2)1.2g
    【贮藏】密封,避光。